
生物制藥企業(yè)目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。
2.生物凈化車間工藝要求:
分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和.設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
3.生物制藥車間凈化凈化空調(diào)系統(tǒng):
1、根據(jù)項(xiàng)目當(dāng)?shù)貧夂蛞螅吧a(chǎn)工藝對(duì)溫濕度要求定制空調(diào) 。
2、壓力:壓差跟據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)送回風(fēng)量或送排風(fēng)量定位壓差遞度。
3、氣流組織:氣流組織有上送側(cè)回亂流式,灌裝區(qū)垂直層流式。
4、新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量
生物制藥凈化車間的價(jià)格一般由車間面積,凈化等級(jí),凈化系統(tǒng),門窗材料,輔助材料等其他因素決定,具體的造價(jià)還需要專業(yè)的凈化工程團(tuán)隊(duì)來(lái)核算。