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生物制藥企業目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的產品。
2.生物凈化車間工藝要求:
分為一般生產區、控制區和.設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
3.生物制藥車間凈化凈化空調系統:
1、根據項目當地氣候要求,及生產工藝對溫濕度要求定制空調 。
2、壓力:壓差跟據生產工藝要求設計送回風量或送排風量定位壓差遞度。
3、氣流組織:氣流組織有上送側回亂流式,灌裝區垂直層流式。
4、新風量要保證內正壓要求及人員無不適感,保證室內新風量
生物制藥凈化車間的價格一般由車間面積,凈化等級,凈化系統,門窗材料,輔助材料等其他因素決定,具體的造價還需要專業的凈化工程團隊來核算。